Feasibility and Start-up Specialist

Feasibility and Start-Up Specialist odpowiada za koordynację i realizację procesów związanych z oceną wykonalności (feasibility) oraz rozpoczęciem nowych badań klinicznych w sieci ośrodków. Osoba na tym stanowisku współpracuje z zespołami operacyjnymi, zespołem badaczy, sponsorami oraz CRO, zapewniając efektywną ocenę potencjału ośrodków oraz sprawne uruchamianie badań zgodnie z wymogami regulacyjnymi i harmonogramami projektów.

Etap wykonalności (feasibility):

• Analiza zapytań feasibility otrzymywanych od sponsorów lub CRO.
• Ocena potencjału realizacji badania w danym ośrodku (dostępność populacji pacjentów, infrastruktury, personelu).
• Koordynacja i wypełnianie kwestionariuszy feasibility wspólnie z zespołem klinicznym.
• Udział w spotkaniach z przedstawicielami sponsorów/CRO celem prezentacji możliwości sieci.

Start-up badania:

• Koordynacja procesu podpisywania umów i negocjacji budżetowych z działem prawnym i sponsorami.
• Nadzór nad przygotowaniem i składaniem dokumentacji do komisji bioetycznych i URPL.
• Współpraca z lokalnymi zespołami operacyjnymi w zakresie planowania wizyt inicjujących.
• Prowadzenie ewidencji postępu uruchamiania poszczególnych badań w systemach wewnętrznych.

Komunikacja i raportowanie:

• Utrzymywanie stałego kontaktu z przedstawicielami sponsorów/CRO w zakresie postępu feasibility i start-upu.
• Przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby wewnętrzne i zewnętrzne (np. statusy badań, harmonogramy).

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: nauki medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
• Minimum 2 lata doświadczenia w pracy w badaniach klinicznych (preferowane doświadczenie w start-up/feasibility).
• Znajomość przepisów regulujących badania kliniczne (GCP, Rozporządzenia UE)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Umiejętność zarządzania projektami, terminowości i pracy pod presją czasu.
• Dobre zdolności komunikacyjne i organizacyjne.
• Umiejętność pracy w zespole i zdalnie z wieloma interesariuszami.

• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku.
• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w trybie zdalnym.​
• Premia uznaniowa.
• Benefity m.in. prywatna opieka medyczna dla Ciebie i Twoich bliskich, współfinansowana karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
• Dostęp do platformy benefitowej.
• Dofinansowanie do wakacji Wczasy pod Gruszą.
• Ambitny i doświadczony zespół profesjonalistów.
• Samodzielność w działaniu.