Auditor/ Ekspert techniczny sterylnych wyrobów medycznych

W związku z dynamicznym rozwojem zespołu naszego klienta, w renomowanej Jednostce Notyfikowanej, poszukujemy osoby na stanowisko Auditora/ Eksperta Technicznego sterylnych wyrobów medycznych.

Osoby te nie tylko będą odpowiedzialne za przeprowadzanie audytów systemów zarządzania jakością i/lub ocenę dokumentacji technicznej wyrobu w zakresie walidacji procesu sterylizacji u Klientów z całego świata, ale także będą miały szansę współpracować z czołowymi firmami medycznymi, rozwijać swoje umiejętności w innowacyjnym środowisku oraz uczestniczyć w projektach wpływających bezpośrednio na bezpieczeństwo pacjentów.

Jeśli chcesz być częścią zespołu naszego klienta, który kreuje bezpieczną przyszłość branży medycznej, aplikuj!

Zadania:

• Auditor (praca na terenie Polski i za granicą – na miejscu w lokalizacji klienta) – odpowiedzialny za przeprowadzanie audytów systemu zarządzania jakością producenta (QMS) w zakresie procesu sterylizacji oraz jego dostawców i/lub podwykonawców w razie potrzeby oraz przygotowanie dokumentacji audytowej, w tym ocena działań korygujących do stwierdzonych niezgodności
• Ekspert techniczny (praca zdalna) – odpowiedzialny za przeprowadzanie oceny dokumentacji technicznej wyrobu w zakresie walidacji procesu sterylizacji oraz sporządzanie zapisów i raportów dotyczących oceny, w tym ocena działań korygujących do stwierdzonych niezgodności

Wymagania:

• Ukończone studia wyższe z zakresu medycyny, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, biochemii, biofizyki, biomedycyny, chemii
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację
• Prawo jazdy kat. B
• Minimum 4 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie produktów stosowanych w ochronie zdrowia lub w powiązanej działalności, takiej jak: produkcja, audyt lub badania naukowe, w tym:

– Auditor: 2 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie zarządzania jakością oraz danej metodzie sterylizacji
– Ekspert: 2 lata doświadczenia zawodowego w walidacji procesu sterylizacji tlenkiem etylenu i/lub parą wodną i/lub radiacyjnej

• Posiadanie wiedzy praktycznej z zakresu produkcji w warunkach kontrolowanych, mikrobiologii, higieny
• Znajomość standardów technicznych dla konkretnej metody sterylizacji

Mile widziane:

• Znajomość normy ISO 13485 oraz wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych
• Co najmniej 2-letnie doświadczenie audytorskie w jednostce notyfikowanej

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
• Pracę w zespole doświadczonych specjalistów
• Bogaty pakiet szkoleń
• Benefity: pakiet sportowy i medyczny, ubezpieczenie na życie oraz dofinansowanie nauki języka angielskiego

Oferta dotyczy pracy stałej.